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安律凡 阿立哌唑片 10mg×10片
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阿立哌唑片的用药注意事项
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1、处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用；
2、处方通过互联网医院开具或自行上传已有处方后，经门店药师审核，才能接单配送；
3、医疗器械：请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或注意事项详见说明书；
4、保健食品：保健食品不能代替药物，不具有疾病预防、治疗功能；
5、化妆品：化妆品不能代替药物，不能治疗皮肤病等疾病；
6、依据《药品经营质量管理规定》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换；
7、由于厂家不定期更换产品包装，如遇新包装上市，图片更新可能滞后，请以收到的实物为准。
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广东圆心恒金堂医药连锁有限公司
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用药说明
产品介绍用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 用法用量由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 成人：每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 禁忌已知对本品过敏的患者禁用 孕妇及哺乳期妇女用药怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性，才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应服用。 儿童用药目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。 老年用药在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好，无须剂量调整。 药物相互作用1. 尚未系统评估本品与其它药物合用的风险，鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢系统的药物和酒精合用时应慎重。2. 因其拮抗α1—肾上腺素能受体，故阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。3. 阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2CP、CYP2C19或CYP2E1酶的底物，也不进行直接的葡萄糖醛酸化。这说明阿立哌唑与这些酶的抑制剂或诱导剂、或其他因素（如吸烟）之间不可能存在相互作用。4. CYP3A4和CYP2D6参与阿立哌唑的代谢。CYP3A4诱导剂（如卡马西平）将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低。CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或CYP2D抑制剂（如、奎尼丁、氟西汀、帕罗两汀）可以抑制阿立哌唑的消除，使血药浓度升高。故当同时服用酮康唑与阿立哌唑时，应将阿立哌唑的常用剂量降低一半。预期其它CYP3A4的强抑制剂（伊曲康唑）有相似的作用，也需相应的降低剂量。当停止联合治疗中的CYP3A4抑制剂时，阿立哌唑的剂量应增加。当同时服用奎尼丁和阿立哌唑时，应将阿立哌唑的常用剂量降低一半。预期其它CYP2D6强抑制剂（如、氟西汀或帕罗西汀）有相似的作用，也需相应的降低剂量。当停止联合治疗中的CYP2D6抑制剂时，阿立哌唑的剂量应增加。当卡马西平加到阿立哌唑治疗中时，阿立哌唑的剂量应加倍、增加的剂量应建立在临床评估基础之上。当停止联合治疗中的卡马西平时，阿立哌唑的剂量应降低。5. 阿立哌唑与由细胞色素P450酶代谢的药物之间不可能引起具有临床重要意义的药代动力学相互作用。在体内研究中，10～30mg/d的阿立哌唑不会明显影响CYP2D6底物（右美沙芬）、CYP2C9底物（华法林）、CYP2C19底物（奥美拉唑、华法林）和CYP3A4底物（右美沙芬）的代谢。另外，阿立哌唑和脱氢阿立哌唑在体外没有显示改变CYP1A2参与的代谢的可能。6. 法莫替丁、锂盐、丙戊酸钠对阿立哌唑的药代动力学参数无临床显著影响。 药理毒理药理作用：阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力，与D4、5-HT2c、5-HT7.α1,H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力，阿立哌唑是D2和5-HT1A受体的部分激动剂，也是5-HT2A受体的拮抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的药物一样，阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用介导产生的，与其它受体的作用可能产生了阿立哌唑临床上某些其它的作用，如对α1受体的拮抗作用可以阐释其体位生低血压的现象。毒理研究：重复给药毒性：在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量40和60mg/kg[以mg/m2,分别相当于人最大推荐剂量（MRHD）的13倍和19倍，以AUC计，相当于人MRHD时暴露量的7到14倍]的致癌性研究中，动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评估中未见视网膜变性。尚未进行作用机制的进一步研究。该结果与人体风险的相关性尚不清楚。遗传毒性：在有或无代谢活化时，阿立哌唑及其代谢物（2,3-DCPP）在CHL细胞体外染色体畸变试验中呈现基因裂变作用。2,3-DCPP在无代谢活化时畸变数量增加。在体小鼠微核试验结果为阳性，但该结果被认为是与人体无关的机制产生的。阿立哌唑在体外细菌回复突变试验、细菌DNA修复试验、小鼠淋巴细胞正向基因突变试验、程序外DNA合成试验结果为阴性。生殖毒性：雌性大鼠交配前2周到妊娠7天经口给予阿立哌唑2、6、20mg/kg/天（以mg/m2计，分别相当于MRHD的0.6、2和6倍）。所有剂量组均观察到动情周期紊乱及黄体增加，但未见对生育力的损害。6、20mg/kg剂量组着床前丢失增加。20mg/kg组胎仔休重降低，雄性大鼠交配前q司至整个交配期经口给予阿泣哌唑20、40、60mg/kg/天（以mg/m2计。分别相当干MRHD的6、13和19倍），60mg/kg组发现精子生成障碍，40、60mg/kg组观察到前列腺萎缩，但来见对生育力的影响。动物研究中，阿立哌唑显示有发育毒性作用，包括在大鼠和家兔中可能具有致畸作用。妊娠大鼠在致畸敏感期经口给予阿立哌唑3、10、30mg/kg/天（以mg/m2计，分别相当于MRHD的1、3和10倍）。30mg/kg组妊赈期轻微延长。胎仔发育轻微延迟，表现为胎仔体重降低（30mg/kg），睾丸未降（30mg/kg）。骨骼骨化延迟（1O和30mg/kg），对胚胎-胎仔或幼仔的存舌未见影响。娩出的子代体重降低（1O和30mg/kg）。30mg/kg组肝膈小结及膈疝发生率增加（其它剂量组未见该现象）。（在30mg/kg剂量组，胎仔出现低发生率的膈疝）。出生后，10和30mg/kg组发现（子代）阴道开口延迟。30mg/kg组（子代）生殖能力受损（生育力、黄本、着床及活胎数降低，着床后丢失增加。可能是对雌性子代影响所致）。30mg/kg组可见母体毒性，但没有证据提示这些对发育的影响是母体毒性所继发的。妊娠家兔在致畸敏感期经口给予阿立哌唑10、30、100mg/kg/天（以AUC计，分别相当于人MRHD的2、3和11倍，以mg/m2计，分别为6、19和65倍）。100mg/kg剂量组母体摄食量降低，流产率增加，胎仔体重降低（30和100mg/kg），骨骼畸形发生率增加（30和100mg/kg组胸骨节融合）及轻微骨骼异常（100mg/kg）。大鼠于围产期（妊娠第17天到产后21天），经口给予阿立哌唑3、10、30mg/kg/天（以mg/m2计，分别相当于入MRHD的1、3和10倍）。30mg/kg剂量组观察到轻微的母体毒性和轻微的妊娠期延长，死产增加，幼仔体重降低（持续到成年）及存活率下降。致癌性：在ICR小鼠和SD大鼠及F344大鼠上进行了终生致癌性研究。掺食法分别给予ICR小鼠阿立哌唑1、3、10、30mg/kg/天，F344大鼠1、3、10mg/kg/天，SD大鼠10、20、40、60mg/kg/天，连续给药2年。在雄性小鼠和大鼠中，未见肿瘤生成。3到30mg/kg/组（以AUC计，为人MRHD暴露量的0.1到0-9倍，以mg/m2计，为人MRHD的0.5到5倍）。雌性小鼠垂体腺瘤和乳腺腺癌、腺棘皮癌的发生率增加。雌性大鼠在剂量为10mg/kg/天（以AUC计，为人MRHD暴露量的0.1倍，以mg/m2计，为人MRHD的3倍）时，乳腺纤维腺瘤的发生率增加；在剂量为60mg/kg/天（以AUC计，为人MRHD暴露量的14倍，以mg/m2计，为人MRHD的19倍）时。肾上腺皮质癌及混合肾上腺腺瘤/癌的发生率增加。长期给予其它的抗精神分裂症药物后，发现啮齿类动物垂体和乳腺有增生牲改变，并认为是催乳素介导的。在阿立哌唑的致癌性研究中没有测定血清催乳素水平。但是，在与乳腺和垂体肿瘤相关的给药剂量下，连续给药13周的研究中。观察到雌性小鼠的血清催乳素水平升高。在与乳腺和垂体肿瘤相关剂量下，连续给药4和13周研究中，雌性大鼠的血清催乳素水平未见升高。催乳素介导的啮齿类内分泌肿瘤与人体风险的相关性尚不清楚。药物滥用与依赖性：在人体上尚未进行阿立哌唑滥用、耐受或躯体依赖的系统性研究。在猴躯体依赖研究中，突然停药观察到了戒断症状。临床试验中未见出现药物渴求行为的倾向，但这些研究不系统，不可能在此有限经验的基础上预测一种中枢神经活性药物一旦上市将被误用、转用，和/或滥用；因此，应仔细评估病人的药物滥用史，密切观察这病人有无误用或滥用（如，产生耐受性、用药量增加、渴求药物的行为）征兆。 储藏遮光，密封保存。
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安律凡 阿立哌唑片 10mg×10片
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